
宝威体育手术机械人适应证再拓宽,全髋枢纽置换注册申请获批

公司于近日收到了由国家药品监督治理局宣布的《医疗器械变换注册(备案)文件》,同意公司产品名称由“膝枢纽置换手术导航定位系统”变换为“枢纽置换手术导航定位系统”,变换后产品适用规模为:该产品与经验证的枢纽假体和手术工具联合使用,在成人全膝枢纽置换手术和全髋枢纽置换手术历程中用于假体和手术工具的导航定位。
骨科手术机械人主要应用于脊柱手术、骨科创伤手术和枢纽置换手术。本次公司《医疗器械变换注册(备案)文件》获得国家药品监督治理局批准后,公司骨科手术机械人产品适应证增加了全髋枢纽置换手术。
自此,公司骨科手术机械人产品适应证已实现笼罩全节段脊柱外科手术、骨科创伤手术、全膝枢纽置换手术、全髋枢纽置换手术。上述医疗器械注册证的变换获批,富厚了公司产品种类, 进一步增强了公司产品的综合竞争力,对公司未来的市场拓展将爆发积极影响。
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